Equipamentos de ar para salas limpas da indústria farmacêutica
Na produção de medicamentos, o ar faz parte do processo. Classificação de área, cascata de pressão e integridade dos filtros HEPA são verificados em qualificação e auditoria — e um equipamento mal especificado vira desvio, retrabalho e lote em risco. A HD projeta e fabrica sob medida os equipamentos que fazem o ar chegar limpo, na vazão certa e com acesso para teste.
Os desafios de ar neste setor
- Manter Grau A com fluxo unidirecional uniforme sobre a área crítica (envase, pesagem, amostragem).
- Segurar a cascata de pressão entre Graus B, C e D mesmo com portas abrindo e fechando.
- Passar no teste de integridade (DOP/PAO) na primeira vez — filtro, vedação e caixa terminal como conjunto.
- Trocar filtros de áreas com produto potente ou contaminante sem expor o operador.
- Integrar ventiladores e status ao BMS/SCADA para monitoramento e rastreabilidade.
Normas de referência
- ANVISA RDC 658/2022 (Boas Práticas de Fabricação de medicamentos)
- EU GMP Anexo 1 (fabricação de estéreis) como referência internacional
- ABNT NBR ISO 14644 (classificação e ensaios de salas limpas)
O atendimento às normas é demonstrado no projeto e na qualificação de cada instalação. Os equipamentos HD são fabricados conforme a especificação do seu projeto.
Equipamentos HD para indústria farmacêutica
Fluxo Laminar Unidirecional (UFL)
Grau A sobre envase e manipulação, com velocidade controlada e automação.
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Fan Filter Unit (FFU)
Insuflamento HEPA modular para Graus B e C, com controle via Modbus.
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Caixas Terminais HEPA
Distribuição final do ar com porta para teste de integridade.
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Bag In Bag Out (BIBO)
Troca segura de filtros em áreas com produto potente ou contenção.
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Unidade de Tratamento de Ar (UTA)
Tratamento e controle de temperatura e umidade sob medida.
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Todos fabricados sob medida, em aço galvanizado pintado ou inox, com projeto feito pela mesma engenharia que atende em campo há mais de 23 anos.
Perguntas frequentes
A HD fabrica equipamentos para áreas Grau A?
Sim. Projetamos fluxo laminar unidirecional e FFUs para zonas Grau A / ISO 5, com velocidade de ar ajustável e possibilidade de supervisão via Modbus. A conformidade final é demonstrada na qualificação da sala.
Os equipamentos vêm preparados para o teste de integridade HEPA?
Podem ser fornecidos com porta de injeção de aerossol e tomada de pressão, para facilitar o ensaio DOP/PAO em campo.
Vocês atendem projeto existente ou só projeto novo?
Os dois. Fabricamos conforme a especificação do seu projeto ou ajudamos a definir a solução a partir do problema (por exemplo, sala que não segura pressão ou reprova em integridade).
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