Equipamentos de ar para biotecnologia, vacinas e áreas de contenção
Em produção biológica o ar protege duas direções ao mesmo tempo: o produto contra contaminação e as pessoas e o ambiente contra o agente manipulado. Isso exige cascata de pressão bem definida, filtragem absoluta na insuflação e na exaustão, e troca de filtros sem exposição do operador. A HD projeta e fabrica esses equipamentos sob medida.
Os desafios de ar neste setor
- Combinar proteção do produto (área limpa) com contenção do agente biológico (pressão negativa e exaustão filtrada).
- Trocar filtros contaminados sem expor operador nem ambiente.
- Filtrar a exaustão com HEPA e manter acesso para teste de integridade dos filtros instalados.
- Manter a cascata de pressão estável entre áreas com classes e níveis de contenção diferentes.
Normas de referência
- ANVISA RDC 658/2022 (Boas Práticas de Fabricação de medicamentos)
- EU GMP Anexo 1 (fabricação de estéreis) como referência internacional
- Níveis de biossegurança (NB) conforme as diretrizes do Ministério da Saúde para trabalho em contenção com agentes biológicos
- ABNT NBR ISO 14644 (classificação e ensaios de salas limpas)
O atendimento às normas é demonstrado no projeto e na qualificação de cada instalação. Os equipamentos HD são fabricados conforme a especificação do seu projeto.
Equipamentos HD para biotecnologia e vacinas
Bag In Bag Out (BIBO)
Troca segura de filtros contaminados na exaustão e em áreas de contenção.
Ver equipamento →
Fluxo Laminar Unidirecional (UFL)
Proteção do produto em envase e manipulação asséptica.
Ver equipamento →
Fan Filter Unit (FFU)
Insuflamento HEPA modular com controle de vazão.
Ver equipamento →
Unidade de Tratamento de Ar (UTA)
Tratamento de ar sob medida, com automação e integração ao supervisório.
Ver equipamento →
Todos fabricados sob medida, em aço galvanizado pintado ou inox, com projeto feito pela mesma engenharia que atende em campo há mais de 23 anos.
Perguntas frequentes
Quando usar Bag In Bag Out?
Sempre que o filtro retém material perigoso — agente biológico, produto potente ou tóxico. O BIBO permite retirar e instalar o filtro dentro de bolsas seladas, sem contato do operador com o contaminante.
A exaustão de área de contenção precisa de filtro HEPA?
Em áreas de contenção biológica, a exaustão filtrada com HEPA é a prática usual, definida pela análise de risco e pelo nível de biossegurança do projeto. Fornecemos as caixas preparadas para o teste de integridade em campo.
Vocês atendem projetos de ampliação de planta existente?
Sim. Fabricamos conforme o projeto ou ajudamos a resolver problemas da instalação existente, como cascata de pressão instável ou filtro reprovando em integridade.
Conteúdo técnico relacionado
- Teste de Integridade de Filtro HEPA: O Que Realmente Define a Conformidade
- Cascata de pressão em sala limpa: o que realmente define a conformidade
- Protocolo IQ OQ PQ para Sala Limpa: o que realmente define a qualificação
- Calculadoras gratuitas: trocas de ar e cascata de pressão
- Especificações técnicas prontas para o memorial descritivo
- Checklist de qualificação de sala limpa
Projeto em biotecnologia e vacinas? Fale com a engenharia
Conte a aplicação, a classe da sala ou o problema que você precisa resolver. Respondemos com uma avaliação técnica e, se fizer sentido, uma proposta.
Seus dados são usados apenas para contato técnico-comercial da HD Industrial.